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广西壮族自治EDMS 电子文件管理-百思力认证：

EDMS 电子文件管理系统合规与文档协同的利器

制药行业面临着严格的监管要求，EDMS 电子文件管理系统恰似一把合规利器。它紧密贴合 FDA 法规与 GMP 标准，使制药企业的文档管理合规无忧。在文档生命周期管理上，从设计文档起草，到审批通过后的正式生产文档生效，再到后续因工艺改进的修订以及归档或销毁，各个环节紧密衔接。版本控制了错误版本的使用风险，清晰的版本信息让药品研发与生产过程有迹可循。电子化不仅减少了纸张消耗，更提升了文档处理速度。而协同编辑功能让研发团队、质量控制部门等能够协作，共同编写药品质量标准文档等。通过权限控制，确保只有授权人员能对特定文档进行操作，极大地提高了文档编写的准确度，助力制药企业在合规的轨道上运行，保障药品质量与安全。

EDMS 电子文件管理系统

主要功能‌存储与索引‌：EDMS系统将文档存储在中心位置，并为每个文件分配索引标签，如日期、作者、关键字等，以便用户可以通过多种方式搜索文件‌1。‌访问控制和安全‌：系统提供多层次的安全措施，管理员可以设置不同的访问权限，记录文件的访问和修改历史‌1。‌工作流管理‌：EDMS通常包含工作流管理组件，可以定义和管理文档在组织中的流转过程，确保文档在正确的时间到达正确的人手中，并追寻所有变更和流转历史‌。‌版本控制‌：系统提供严格的版本控制，确保每个文档都有明确的版本信息‌。‌协同编辑‌：集成综合办公套件，提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能‌。

EDMS 电子文件管理系统

合规性维护

确保 EDMS 系统的使用符合相关法律法规和行业标准。对于受监管的行业（如医学行业需要遵守 FDA 规定、金融行业需要遵守巴塞尔协议等），系统要能够提供相应的合规支持。例如，医学企业使用的 EDMS 系统要确保电子病历的存储和管理符合医学隐私法规。对文档的保留期限、销毁方式等也要符合规定。例如，企业的财务审计文件需要按照税法规定的年限进行保存，在 EDMS 系统中要设置相应的文档保留策略。

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